本产品用于常规染色（如：巴氏染色）基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。

p16基因又名多肿瘤抑癌基因（multiple tumor suppressor 1，MTS），其表达的抑癌蛋白p16是细胞周期进展负调节蛋白。当人乳头瘤病毒整合感染宫颈上皮细胞后，引入并激活致癌基因E7，促使致癌蛋白E7表达，抑制pRB与E2F蛋白结合，促进宫颈上皮细胞增殖；当细胞增殖过度，将激活细胞增殖负反馈调节机制，即通过激活抑癌基因p16，促使抑癌蛋白p16表达，促进pRB与E2F蛋白结合，从而抑制宫颈上皮细胞过度增殖。

Ki-67基因是与细胞增殖相关的基因，其表达因细胞周期时相不同而异，开始表达于细胞周期的G1期，在S期及G2期表达增加，至M期达高峰，在细胞有丝分裂后期迅速降解或失去抗原决定簇，其G0期不表达。由于其半衰期短，不易受生长因子诱导，可作为评价细胞生长分数的指标。

在同一个细胞周期，生理机能正常细胞极少同时表达p16（细胞增殖负向调节蛋白）和Ki-67蛋白（细胞增殖指标），如二者同时表达，则提示细胞周期失调。

    p16蛋白在细胞核和细胞浆中均有表达，Ki-67蛋白存在于细胞核。