本产品用于常规染色(如:巴氏染色)基础上,进行免疫组织细胞染色,为医生提供诊断的辅助信息。
p16基因又名多肿瘤抑癌基因(multiple tumor suppressor 1,MTS),其表达的抑癌蛋白p16是细胞周期进展负调节蛋白。当人乳头瘤病毒整合感染宫颈上皮细胞后,引入并激活致癌基因E7,促使致癌蛋白E7表达,抑制pRB与E2F蛋白结合,促进宫颈上皮细胞增殖;当细胞增殖过度,将激活细胞增殖负反馈调节机制,即通过激活抑癌基因p16,促使抑癌蛋白p16表达,促进pRB与E2F蛋白结合,从而抑制宫颈上皮细胞过度增殖。Ki-67基因是与细胞增殖相关的基因,其表达因细胞周期时相不同而异,开始表达于细胞周期的G1期,在S期及G2期表达增加,至M期达高峰,在细胞有丝分裂后期迅速降解或失去抗原决定簇,其G0期不表达。由于其半衰期短,不易受生长因子诱导,可作为评价细胞生长分数的指标。在同一个细胞周期,生理机能正常细胞极少同时表达p16(细胞增殖负向调节蛋白)和Ki-67蛋白(细胞增殖指标),如二者同时表达,则提示细胞周期失调。
拓扑异构酶ⅡA(Topoisomerase II alpha,TOP2A)是一种DNA拓扑异构酶,其在转录过程中控制和改变DNA拓扑状态。微小染色体维持蛋白(minichromosome maintenance protein,MCM)是真核生物DNA复制的主要调控因子之一,其家族成员MCM2被认为是特异性增殖相关因子。以上两种蛋白均为细胞周期S 期异常的分子标记物,当人乳头瘤病毒整合感染宫颈上皮细胞后,引入并激活致癌基因E6/E7,促使致癌蛋白E6/E7表达,致使宫颈上皮细胞G1 期向S 期过渡受限,以上两种蛋白均高表达于受HPV 感染细胞、高级别癌前病变及宫颈癌中。
p16蛋白在细胞核和细胞浆中均有表达;TOP2A蛋白主要存在于细胞核,少量存在于细胞浆;MCM2蛋白和Ki-67蛋白存在于细胞核。