一文解析:宫颈癌的“并联筛查”

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点击次数:2886 更新时间:2016年06月06日10:30:48 打印此页 关闭

宫颈癌筛查可分为“序贯筛查”“并联筛查”两种方式,“序贯筛查”主要应用于“两癌筛查”和“体检筛查”,“并联筛查”主要应用于“临床筛查”。先前我们通过三篇文章详细探讨了“TCT+DS”和“TCT+HPV DNA”情况,接下来我们将一并探讨其他“并联筛查”方案,进行更全面分析。


“TCT”准确的表述应该为“LBC”(液基细胞制片术+巴氏染色),“DS”是单指“p16ICC”中的双染检测,“p16ICC”包括以p16为生物标记物基础的单染、双染和多染免疫细胞化学染色法。



一、宫颈癌筛查功能


1.“粗筛”功能:通过“初筛”,将筛查人群分为“无风险”和“有风险”。“无风险”——回访复查,“有风险”——进一步“分流”。“粗筛”临床评估指标:“敏感性”(漏筛指标)和“阳性率”(过筛指标)。


2.“精检”功能通过“分流”,将“粗筛”的“有风险”人群,进一步分为“低风险”和“高风险”。“低风险”——回访复查,“高风险”——阴道镜检。“精检”临床评估指标:“高级别病变检出率”(漏检指标)和“阴道镜检转诊率”(过检指标)。


二、宫颈癌筛查指标


1.必要条件:“敏感性”(≥95%达标)和“高级别病变检出率”(≥95%达标),评估“漏筛”和”漏检”情况。


2.充分条件:“阳性率”(≤10%达标)和“阴道镜检转诊率”(≤10%达标),评估“过筛”和“过检”情况。



三、宫颈癌筛查分类


1.“初筛”指标单独检测,可做“初筛”,无法“分流”。例如:“不分型HPV DNA”、“不分型HPV E6/E7 mRNA”和“DNA倍体分析”。


2.“分流”指标单独检测,无法“初筛”,可做“分流”。例如:“16/18型HPV DNA”、“16/18型HPV E6/E7 mRNA”。


3.“初筛+分流”指标:单独检测,既可“初筛”,亦可“分流”。例如:“LBC”、“全分型HPV DNA”、“12+2型 HPV DNA”、“p16ICC”。



四、阴道镜检转诊标准


1.LISL+。

2.16/18型HPV DNA/RNA阳性。

3.ASC-US+HPV DNA/RNA阳性。

4.p16ICC阳性。

5.DNA倍体阳性+HPV DNA/RNA阳性。



五、“并联筛查”方案 


1. 第一类筛查方案:以LBC为分流指标

通过2项“初筛”指标,保证了“敏感性”可达标(不漏筛),但“阳性率”较高(有过筛);通过1项“分流”指标,无法保证“高级别病变检出率”达标(有漏检),但“阴道镜检转诊率”可达标(不过检)。



2. 第二类筛查方案:以LBC和16/18型HPV DNA/RNA为分流指标

通过2项“初筛”指标,保证了“敏感性”可达标(不漏筛),但“阳性率”较高(有过筛);通过2项“分流”指标,无法保证“高级别病变检出率”达标(有漏检),但“阴道镜检转诊率”可达标(不过检)。


3. 第三类筛查方案:以LBC和p16ICC为分流指标

通过2项“初筛”指标,保证了“敏感性”可达标(不漏筛),但“阳性率”较高(有过筛);通过2项“分流”指标,不能保证“高级别病变检出率”达标(有漏检),同时“阴道镜检转诊率”可达标(不过检)。


4. 第四类筛查方案:以LBC和16/18型HPV DNA、p16ICC为分流指标

通过2项“初筛”指标,保证了“敏感性”可达标(不漏筛),但“阳性率”较高(有过筛);通过3项“分流”指标,保证了“高级别病变检出率”可达标(不漏检),同时“阴道镜检转诊率”可达标(不过检)。


5. 第五类筛查方案:以LBC或16/18型HPV DNA、p16ICC为分流指标

通过2项“初筛”指标,保证了“敏感性”可达标(不漏筛),但“阳性率”前者可达标(不过筛),后者较高(有过筛);通过2项“分流”指标,保证了“高级别病变检出率”可达标(不漏检),同时“阴道镜检转诊率”可达标(不过检)。



六、“并联筛查”讨论


1.以上5类“并联筛查”包括“双联筛查”和“三联筛查”,由于“四联筛查”费用较贵,操作复杂,故不在本文探讨范畴。


2.以上5类“并联筛查”方案“敏感性”和“阴道镜检转诊率”均可达标,方案之间无显著性差异。


3.以上5类“并联筛查”方案大部分“阳性率”和“高级别病变检出率”不达标,方案之间差异较大。


4.以上5类“并联筛查”方案唯一四项临床指标均达标的为“LBC+p16ICC”,该方案两种筛查方法均为“细胞病变”筛查指标,均为“初筛+分流”筛查指标,费用适中,一份样本,两项检测,联合读片,综合评估,符合诊疗规范(细胞形态学病理+细胞免疫学病理)。


继细胞形态病理学技术(液基细胞巴氏染色法LBC)作为常规检测引入到宫颈癌筛查之后,细胞免疫病理学技术(液基细胞免疫细胞化学法p16ICC)作为“序贯筛查”最佳阴道镜检转诊分流指标,广泛的应用于“两癌筛查”和“体检筛查”。


随着学术界对p16ICC的进一步研究,“LBC+p16ICC”研究数据的逐步推出,其作为“并联筛查”最佳筛查方案,将广泛的应用于“临床筛查”领域。


“LBC+p16ICC”较之其他“并联筛查”方案,不提高诊疗费用,不增加患者痛苦,却可极大提高宫颈癌筛查准确性,有望真正实现宫颈癌“临床筛查”领域,“不漏筛”、“不漏检”、“不过筛”和“不过检”的精准筛查。

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