中国IVD(体外诊断试剂)上市公司中,主营业务涉及病理细分行业的屈指可数。
中国病理IVD产业主要包括“组织病理”(“组织形态病理”和“组织免疫病理”)、“细胞病理”(“细胞形态病理”和“细胞免疫病理”)、“分子病理”。“盛世华研”发布了“2020-2025年中国病理诊断行业以客户为导向市场策略研究报告”,但该报告却未提及到一个新兴市场——“细胞免疫病理”。
“细胞病理”包括“细胞形态病理”和“细胞免疫病理”,中国细胞病理经历了以下发展历程:
设计新颖化
1.客观标志物(初筛):“MCM2”——广谱“敏感性”肿瘤病变标志物,细胞核红染;“X蛋白”——“特异性”组织类型/肿瘤病变标志物,细胞浆棕染。
2.主观形态学(分流):双染阳性细胞(细胞核红染/细胞浆棕染),单染MCM2阳性细胞(细胞核红染),进一步细胞形态判定。
图1.膀胱移形上皮细胞癌CK7/MCM2双染ICC检测
图2.子宫颈癌致病机制
检测精准化操作和判读自读1.中国“细胞免疫病理”市场属于新兴市场,其拥有“细胞形态病理”(TCT)的量,“组织免疫病理”的利润空间,市场成熟期,可达700亿市场容量(收费正规、国家医保、物价稳定、项目独家、设备封闭)。
2.子宫颈癌筛查:目前进行宫颈癌筛查市场较为成熟,已达到5000多万人次/年,沃康生物“MCM2系列ICC”全国平均收费450元/人次,240亿市场容量。3.膀胱癌筛查:目前膀胱癌筛查市场尚在培育期,尚缺少准确、无创的筛查手段,市场成熟期,1亿人次/年,沃康生物“MCM2系列ICC”全国平均收费450元/人次,450新冠疫情之下,“儿童不明原因急性重症肝炎”疑似F组腺病毒41型感染引起(跟踪报道)
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